Что должен включать в себя Анализ СМК со стороны высшего руководства?

В соответствии с требованиями стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015, высшее руководство Организации должно анализировать результаты функционирования системы менеджмента качества.

📄Анализ со стороны руководства рекомендуется проводить не реже одного раза в год.

✅Рассмотри, что же должен включать в себя Отчет высшему руководству:
1) Статус действий по результатам предыдущего анализа со стороны руководства ➡
анализируем, выполнили ли мероприятия по улучшению (возможности или изменения в СМК), которые ставили по итогам предыдущего анализа или нет, если нет, то по каким причинам не удалось это сделать.

2) Изменения во внешних и внутренних факторах, касающихся СМК ➡
анализируем, произошли ли какие законодательные изменения, связанные с деятельностью организации, технологические, конкурентные, экономические и др., а также внутренние изменения, связанные с компетентностью сотрудников, достаточности ресурсов, знаниями организации, общие результаты работы организации.

3) Обратная связь от потребителей в виде информации о претензиях и/или рекламациях.

4) Отзывы заинтересованных сторон (потребителей, поставщиков, компаньонов). Анализ удовлетворенности потребителей ➡анализируем на сколько доволен потребитель.

5) Цели в области качества ➡ отражаем информацию о том, выполнили ли все поставленные Цели, за рассматриваемый период, в соответствии со сроками, если какие Цели не были достигнуты или перенесены, то подробно рассматриваем по каким причинам это произошло.

6) Результативность процессов ➡ анализируем, достигли показателей (критериев результативности), какие устанавливали для процессов, если не достигли, то рассматриваем по каким причинам.

7) Качество продукции/услуг (анализ несоответствий и корректирующие действия) ➡приводим статистику обнаруженных несоответствий во время производства продукции, например, на основании статистики записей ОТК, сколько было выявлено, причины несоответствий, как устранили и какие предприняли корректирующие действия (действия, направленные на устранение причин несоответствий).
8) Результаты мониторинга и измерений ➡применение измерительного оборудования (все ли оборудование вовремя прошло поверку /калибровку, ведется ли перечень измерительного оборудования, есть взаимозаменяемость); результаты мониторинга - количественное значение, например, анализ заполненных вопросников, телефонные опросы, интернет опросы.

9) Результаты внешних и внутренних аудиторских проверок СМК ➡ выполнили ли полностью Программу проведения внутренних аудитов, сколько было обнаружено несоответствий во время проведения внутренних аудитов, все ли были устранены; если за рассматриваемый период были и внешние проверки, то также указываем были ли обнаружены какие несоответствия и как их устраняли.

10) Сведения о работе поставщиков ➡анализируем сведения по входному контролю, а также первичной и повторной оценки поставщиков, были ли найдены новые поставщики, каких поставщиков возможно исключили из одобренных, если да, то по каким причинам.

11) Показатели достаточности ресурсов ➡хватает ли человеческих, финансовых ресурсов, оборудования, площадей, программного обеспечения, транспорта и. т. п.
12) Управление документированной информацией ➡вносили ли какие изменения в документацию СМК, вся ли документация доведена и доступна.
13) Показатели результативности действий, предпринятых в отношении рисков и возможностей ➡ анализируем , выполненные мероприятия по снижению уровня рисков привели к планируемому результату или нет.