Как проходит сертификационный аудит ГОСТ ISO 13485 — шаг за шагом
📌 Как проходит сертификационный аудит ГОСТ ISO 13485 — шаг за шагом
Сертификация системы менеджмента качества (СМК) по ГОСТ ISO 13485 — это важный и ответственный процесс. Рассказываем поэтапно, как всё происходит 👇
🔹 1. Подача заявки Заявитель направляет заявку в орган по сертификации на официальном бланке. 📍Важно: правильно указать область распространения СМК!
🔹 2. Анализ заявки ОС регистрирует, рассматривает и письменно уведомляет о принятии или отклонении заявки. ✅ При положительном решении — направляется договор.
🔹 3. Первый этап аудита (анализ документов) Проверяется, соответствует ли документация требованиям стандарта. 📄 На этом этапе формируется заключение с замечаниями или разрешением на переход ко второму этапу.
🔹 4. Второй этап аудита (аудит на месте) Проходит в вашей организации. Оценивается фактическое внедрение СМК. Этап включает: 1️⃣ Вводное совещание 2️⃣ Проверка процессов, интервью, работа с записями и оборудованием 3️⃣ Заключительное совещание с разбором результатов и рекомендациями
🔹 5. Завершение и выдача сертификата 📃 При положительном результате вы получаете сертификат соответствия ГОСТ ISO 13485.
🔍 Важно помнить:
⚙️ Аудит — это не только документы, но и реальная работа системы 💡 Подготовленный персонал и процессы — залог успешного прохождения 🛠️ Главное — доказательства практической реализации всех требований
🤝 Мы сопровождаем клиентов на всех этапах:
📌 Подготовка документов 📌 Настройка процессов 📌 Поддержка во время аудита
🎁 Акция до 30 июня 2025 года: −10% на заключение договора!