ГОСТ ISO 14971-2021 - применение менеджмента риска к медицинским изделиям. Важное дополнение при внедрение ГОСТ ISO 13485-2017.

🩺 ГОСТ ISO 14971-2021: Менеджмент риска для медицинских изделий

Важное дополнение при внедрении ГОСТ ISO 13485-2017

ГОСТ ISO 13485 и ГОСТ ISO 14971 — ключевые стандарты в индустрии медицинских изделий.

Они идут рука об руку:

🔹 ГОСТ ISO 13485 — отвечает за систему менеджмента качества производителей медизделий
🔹 ГОСТ ISO 14971 — описывает менеджмент рисков на всех этапах жизненного цикла изделия

📌 ГОСТ ISO 13485 прямо ссылается на ISO 14971 — внедрять стандарты нужно в связке.

🔍 Зачем нужен ГОСТ ISO 14971?
Он помогает:

✅ систематически выявлять и снижать риски
✅ учитывать безопасность не только при производстве, но и в эксплуатации
✅ соответствовать международным требованиям и выйти на новые рынки
✅ повысить доверие клиентов и регуляторов

📚 Обучение по ГОСТ ISO 14971:

Научим внедрять менеджмент риска на практике

Вы освоите:

— планирование, анализ, оценку и контроль рисков
— разработку Файла менеджмента рисков
— формирование Политики в области управления рисками
— оформление Отчета об остаточном совокупном риске

Формат обучения:

🎓 Лекции (дистанционно) + Практика (очно)
🗓 Длительность: 4 дня / 32 часа
📄 Удостоверение о повышении квалификации установленного образца
📥 Обучение проводится по мере набора группы

🛡 ГОСТ ISO 14971 — это не просто формальность.

Это:

✔ безопасность пациентов
✔ снижение юридических и финансовых рисков
✔ обязательный шаг для выхода на серьёзные рынки

📌 Хотите подготовиться к сертификации или повысить уровень своей системы менеджмента?

Оставьте заявку прямо сейчас.
👉 Обеспечьте безопасность своей продукции на всех этапах жизненного цикла.