Предлагаем профессиональное сопровождение (аутсорсинг) системы менеджмента качества (СМК) в соответствии с ГОСТ ISO 13485‑2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей
Предлагаем профессиональное сопровождение (аутсорсинг) системы менеджмента качества (СМК) в соответствии с ГОСТ ISO 13485‑2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования».
Для кого актуально? Для организаций, разрабатывающих, производящих и обслуживающих медицинские изделия: - не имеющих достаточного опыта (времени) в поддержании и ведении СМК; - желающих оптимизировать затраты на СМК; - стремящихся к постоянному улучшению качества.
Что включает сопровождение? -экспертную поддержку от консультантов (ежеквартальный контроль); -экономию ресурсов за счет отсутствия необходимости содержать внутренний отдел; -поддержка ваших сотрудников; -гарантированное соответствие требованиям стандарта.
Результат для вашей организации -стабильная работа СМК в рамках регуляторных требований; -успешное прохождение внешних аудитов и инспекций; -регулярные внутренние аудиты, оформление соответствующих записей; -мониторинг результативности процессов; -разработка целей в области качества; -разработка отчетов об анализе СМК; -контроль за актуальностью документированной информации СМК.
Готовы помочь вам выстроить и поддерживать результативную СМК по ISO 13485. Свяжитесь для консультации любым удобным способом!