ГОСТ ISO 13485: Сертификация и проверки Росздравнадзора — риск или гарантия?
Для производителей и поставщиков медицинских изделий внедрение СМК по ГОСТ ISO 13485 — обязательный этап, который часто сопровождается проверками Росздравнадзора.
❗ Самые распространённые ошибки, которые ведут к критическим последствиям: • 📑 Документы не отражают реальность — расхождение процессов и их документального описания. • 🛠️ Управление рисками носит формальный характер или полностью отсутствует. • 🤷♂️ Персонал не готов грамотно ответить на вопросы аудиторов и инспекторов. • 🗂️ Несогласованность действий внутри компании и отсутствие чёткой ответственности.
🔍 Готовы ли вы пройти проверку Росздравнадзора и сертификацию ГОСТ ISO 13485 без проблем? Мы предлагаем комплексную поддержку: ✅ Внутренний аудит и устранение слабых мест до проверки. ✅ Подготовку всей документации с учетом требований ГОСТ ISO 13485 и Росздравнадзора. ✅ Обучение и подготовку сотрудников к вопросам аудиторов. ✅ Сопровождение и консультации на всех этапах сертификации и проверок.
Не ждите несоответствий — доверьтесь экспертам и будьте уверены в результате с первой попытки.
📞 Свяжитесь с нами уже сейчас и получите бесплатную экспертную консультацию по вашей ситуации! Ваш успех и спокойствие — наша работа. 🚀