Оставить сообщение
Telegram
Phone
MAX
Благодарим за обращение, в ближайшее время мы ответим.
Свяжитесь с нами — через Telegram, WhatsApp или по телефону

Аудит автоматизированных процессов СМК на соответствие ГОСТ Р ИСО 9001 и ГОСТ ISO 13485

Проверяем, как автоматизированные процессы встроены в систему менеджмента качества и соответствуют требованиям стандартов.

Выявим расхождения между тем, как процесс описан в документах, и тем, как он реально работает в системе

Если процесс автоматизирован, это ещё не значит, что он соответствует требованиям стандарта

Оценим маршруты согласования, роли, сохранение данных, прослеживаемость и контрольные точки в автоматизированном процессе

Когда проверка автоматизированных процессов
особенно нужна
Если процессы автоматизированы, но есть сомнения, насколько процесс соответствует требованиям стандарта и реальной логике СМК
Когда проверка автоматизированных процессов
особенно нужна
Если процессы автоматизированы, но есть сомнения, насколько процесс соответствует требованиям стандарта и реальной логике СМК
Какие риски создают расхождения между системой, регламентами и требованиями стандарта
Автоматизированный процесс может выглядеть рабочим, но при проверке вскрывать пробелы в контроле, прослеживаемости, ролях и логике выполнения требований
Какие риски создают расхождения между системой,
регламентами и требованиями стандарта
Автоматизированный процесс может выглядеть рабочим, но при проверке вскрывать пробелы в контроле, прослеживаемости, ролях и логике выполнения требований
Что входит в услугу: разберем на примере
процессов закупок и входной контроль
Разбираем автоматизированный процесс целиком: от регламентов, ролей и маршрутов согласования до записей, контрольных точек и логики входного контроля. Смотрим, насколько процесс соответствует требованиям стандарта и где уже есть риски для аудита и управляемости.
Что входит в услугу: разберем на примере
процессов закупок и входной контроль
Разбираем автоматизированный процесс целиком: от регламентов, ролей и маршрутов согласования до записей, контрольных точек и логики входного контроля. Смотрим, насколько процесс соответствует требованиям стандарта и где уже есть риски для аудита и управляемости.
Что вы получаете по итогам проверки
автоматизированного процесса
Оценку соответствия требованиям стандарта. Не общий разбор автоматизации, а понятную картину расхождений, рисков и направлений для доработки процесса
Что вы получаете по итогам проверки автоматизированного процесса
Оценку соответствия требованиям стандарта. Не общий разбор автоматизации, а понятную картину расхождений, рисков и направлений для доработки процесса
ЭТАПЫ РАБОТЫ

Как проходит проверка автоматизированного процесса

1
2
4
6
3
5

Изучаем ваши текущие процессы: как он описан и как реализован в системе

Сопоставляем требования стандарта, внутренние регламенты и фактическую логику автоматизированного процесса

Проверяем контрольные точки, записи, роли, маршруты согласования

Фиксируем расхождения, слабые места и зоны риска, которые влияют на соответствие процесса требованиям стандарта

Даём рекомендации по доработке процесса, логики контроля и автоматизированного сценария

Обсуждаем приоритеты: что критично исправить в первую очередь, а что можно дорабатывать поэтапно

В результате проверка проходит не как разовая консультация, а как понятный маршрут от анализа текущего процесса до карты расхождений и рекомендаций по доработке

Почему такую проверку важно делать не формально, а по логике реального процесса

Автоматизированный процесс можно проверить формально по документам, но это не покажет, выдерживает ли он реальные требования стандарта, контрольные точки и внутреннюю логику качества
  • Смотрим не только на регламенты, но и на то, как процесс реально живёт в системе
  • Проверяем не просто наличие действий в системе, а их управляемость, прослеживаемость и подтверждаемость
  • Выявляем расхождения между требованиями стандарта, внутренними регламентами и фактической настройкой процесса
  • Сосредотачиваемся на критичных участках автоматизированного процесса, где особенно важны контроль, записи, роли, согласования и прослеживаемость, а не пытаемся охватить автоматизацию бизнеса в целом.
  • Помогаем увидеть риски заранее, до внешней проверки, внутреннего аудита или изменений в системе
  • Даём не абстрактные замечания, а понятную картину того, что в процессе действительно влияет на соответствие и контроль

Почему такую проверку важно делать
не формально, а по логике реального процесса

Автоматизированный процесс можно проверить формально по документам, но это не покажет, выдерживает ли он реальные требования стандарта, контрольные точки и внутреннюю логику качества
  • Фокусируемся именно на техническом аудите, а не распыляемся на все виды проверок сразу
  • Работаем не только с документами, но и с процессами, участками, записями и фактическим состоянием площадки
  • Подстраиваем подготовку под требования конкретной сети, а не работаем по универсальному шаблону
  • Помогаем увидеть риски заранее, чтобы исправлять их до аудита, а не после замечаний со стороны сети
  • Даём не просто замечания, а понятную логику исправлений и приоритеты по доработкам
  • Смотрим на подготовку как на систему, которая должна выдержать реальную проверку, а не просто красиво выглядеть на бумаге

Частые вопросы перед проверкой автоматизированных процессов

Отвечаем на вопросы, которые чаще всего мешают начать проверку автоматизированного процесса заранее

Частые вопросы перед проверкой автоматизированных процессов

Отвечаем на вопросы, которые чаще всего мешают начать проверку автоматизированного процесса заранее