В системе настроены уведомления, маршруты согласования и контроль сроков, но непонятно, подтверждают ли они выполнение требований стандарта
Электронные журналы, чек-листы и записи ведутся в цифровом виде, но есть сомнения, достаточно ли данных для доказательной базы, анализа и прослеживаемости
Когда проверка автоматизированных процессов особенно нужна
Если процессы автоматизированы, но есть сомнения, насколько процесс соответствует требованиям стандарта и реальной логике СМК
Процесс в системе работает, но никто не уверен, соответствует ли он требованиям стандарта
Электронные журналы, чек-листы и записи ведутся в цифровом виде, но есть сомнения, достаточно ли данных для доказательной базы, анализа и прослеживаемости
Если вы узнали свою ситуацию хотя бы в одном из пунктов, проверка поможет заранее увидеть слабые места до аудита, изменений в системе или внутренних разборов
Какие риски создают расхождения между системой, регламентами и требованиями стандарта
Автоматизированный процесс может выглядеть рабочим, но при проверке вскрывать пробелы в контроле, прослеживаемости, ролях и логике выполнения требований
Риск № 1
В системе закрепляется сценарий работы, который расходится с утверждёнными регламентами и логикой СМК
Риск № 2
Критичные действия, решения или записи не фиксируются так, как этого требуют стандарт и внутренняя система контроля
Риск № 3
Роли, права доступа и маршруты согласования в системе не совпадают с фактической ответственностью и требованиями процесса
Риск № 4
Входной контроль в системе не обеспечивает нужную прослеживаемость, проверяемость и логику принятия решений по материалам и поставкам
Риск № 5
Перед внутренним или внешним аудитом компании приходится в спешке объяснять, почему система работает не так, как описан процесс
Риск № 6
Автоматизация создаёт ощущение порядка, но не гарантирует соответствие требованиям стандарта и логике системы менеджмента качества
Какие риски создают расхождения между системой, регламентами и требованиями стандарта
Автоматизированный процесс может выглядеть рабочим, но при проверке вскрывать пробелы в контроле, прослеживаемости, ролях и логике выполнения требований
Риск № 1
В системе закрепляется сценарий работы, который расходится с утверждёнными регламентами и логикой СМК
Риск № 2
Критичные действия, решения или записи не фиксируются так, как этого требуют стандарт и внутренняя система контроля
Риск № 3
Роли, права доступа и маршруты согласования в системе не совпадают с фактической ответственностью и требованиями процесса
Риск № 4
Входной контроль в системе не обеспечивает нужную прослеживаемость, проверяемость и логику принятия решений по материалам и поставкам
Риск № 5
Перед внутренним или внешним аудитом компании приходится в спешке объяснять, почему система работает не так, как описан процесс
Риск № 6
Автоматизация создаёт ощущение порядка, но не гарантирует соответствие требованиям стандарта и логике системы менеджмента качества
Чем раньше такие расхождения выявлены, тем проще исправить их до аудита, изменений в системе или накопления новых ошибок в процессе
Что входит в услугу: разберем на примере процессов закупок и входной контроль
Разбираем автоматизированный процесс целиком: от регламентов, ролей и маршрутов согласования до записей, контрольных точек и логики входного контроля. Смотрим, насколько процесс соответствует требованиям стандарта и где уже есть риски для аудита и управляемости.
Проверка соответствия требованиям стандарта
Оцениваем, насколько автоматизированный процесс соответствует требованиям ГОСТ Р ИСО 9001 и/или ГОСТ ISO 13485, а также внутренним регламентам компании.
Смотрим, как процесс реально реализован в ERP, 1С или другой системе: какие действия выполняются, как проходят согласования и где возникают расхождения с описанной логикой.
Анализируем, какие данные и действия фиксируются в системе, хватает ли записей для доказательной базы и сохраняется ли прослеживаемость по ключевым этапам процесса.
Что входит в услугу: разберем на примере процессов закупок и входной контроль
Разбираем автоматизированный процесс целиком: от регламентов, ролей и маршрутов согласования до записей, контрольных точек и логики входного контроля. Смотрим, насколько процесс соответствует требованиям стандарта и где уже есть риски для аудита и управляемости.
Проверка соответствия требованиям стандарта
Оцениваем, насколько автоматизированный процесс соответствует требованиям ГОСТ Р ИСО 9001 и/или ГОСТ ISO 13485, а также внутренним регламентам компании.
Смотрим, как процесс реально реализован в ERP, 1С или другой системе: какие действия выполняются, как проходят согласования и где возникают расхождения с описанной логикой.
Анализируем, какие данные и действия фиксируются в системе, хватает ли записей для доказательной базы и сохраняется ли прослеживаемость по ключевым этапам процесса.
Фиксируем расхождения, слабые места и зоны риска, которые влияют на соответствие процесса требованиям стандарта
Даём рекомендации по доработке процесса, логики контроля и автоматизированного сценария
Обсуждаем приоритеты: что критично исправить в первую очередь, а что можно дорабатывать поэтапно
В результате проверка проходит не как разовая консультация, а как понятный маршрут от анализа текущего процесса до карты расхождений и рекомендаций по доработке
Почему такую проверку важно делать не формально, а по логике реального процесса
Автоматизированный процесс можно проверить формально по документам, но это не покажет, выдерживает ли он реальные требования стандарта, контрольные точки и внутреннюю логику качества
Смотрим не только на регламенты, но и на то, как процесс реально живёт в системе
Проверяем не просто наличие действий в системе, а их управляемость, прослеживаемость и подтверждаемость
Выявляем расхождения между требованиями стандарта, внутренними регламентами и фактической настройкой процесса
Сосредотачиваемся на критичных участках автоматизированного процесса, где особенно важны контроль, записи, роли, согласования и прослеживаемость, а не пытаемся охватить автоматизацию бизнеса в целом.
Помогаем увидеть риски заранее, до внешней проверки, внутреннего аудита или изменений в системе
Даём не абстрактные замечания, а понятную картину того, что в процессе действительно влияет на соответствие и контроль
Почему такую проверку важно делать не формально, а по логике реального процесса
Автоматизированный процесс можно проверить формально по документам, но это не покажет, выдерживает ли он реальные требования стандарта, контрольные точки и внутреннюю логику качества
Фокусируемся именно на техническом аудите, а не распыляемся на все виды проверок сразу
Работаем не только с документами, но и с процессами, участками, записями и фактическим состоянием площадки
Подстраиваем подготовку под требования конкретной сети, а не работаем по универсальному шаблону
Помогаем увидеть риски заранее, чтобы исправлять их до аудита, а не после замечаний со стороны сети
Даём не просто замечания, а понятную логику исправлений и приоритеты по доработкам
Смотрим на подготовку как на систему, которая должна выдержать реальную проверку, а не просто красиво выглядеть на бумаге
Частые вопросы перед проверкой автоматизированных процессов
Отвечаем на вопросы, которые чаще всего мешают начать проверку автоматизированного процесса заранее
Потому что автоматизированный процесс может быть удобным и привычным для работы, но при этом расходиться с требованиями стандарта, внутренними регламентами, логикой контроля и правилами фиксации записей. Проверка нужна, чтобы увидеть эти расхождения до аудита или изменений в системе.
Мы смотрим не только документы, но и то, как процесс реализован в системе: маршруты согласования, роли, записи, контрольные точки, входной контроль, прослеживаемость и фактическую логику работы.
Да, подходит. Проверка особенно полезна в ситуациях, когда процесс автоматизирован частично: как раз в таких схемах чаще всего возникают разрывы между регламентами, системой и фактической работой сотрудников.
Лучше — до внешнего или внутреннего аудита, до серьёзных изменений в процессе и до накопления новых несоответствий. Но если замечания уже есть, проверка тоже помогает быстро понять, где корень проблемы и что исправлять в первую очередь.
Частые вопросы перед проверкой автоматизированных процессов
Отвечаем на вопросы, которые чаще всего мешают начать проверку автоматизированного процесса заранее
Потому что автоматизированный процесс может быть удобным и привычным для работы, но при этом расходиться с требованиями стандарта, внутренними регламентами, логикой контроля и правилами фиксации записей. Проверка нужна, чтобы увидеть эти расхождения до аудита или изменений в системе.
Мы смотрим не только документы, но и то, как процесс реализован в системе: маршруты согласования, роли, записи, контрольные точки, входной контроль, прослеживаемость и фактическую логику работы.
Да, подходит. Проверка особенно полезна в ситуациях, когда процесс автоматизирован частично: как раз в таких схемах чаще всего возникают разрывы между регламентами, системой и фактической работой сотрудников.
Лучше — до внешнего или внутреннего аудита, до серьёзных изменений в процессе и до накопления новых несоответствий. Но если замечания уже есть, проверка тоже помогает быстро понять, где корень проблемы и что исправлять в первую очередь.