Для производителей и поставщиков медицинских изделий внедрение СМК по ГОСТ ISO 13485 — обязательный этап, который часто сопровождается проверками Росздравнадзора.
❗ Самые распространённые ошибки, которые ведут к критическим последствиям:
• 📑 Документы не отражают реальность — расхождение процессов и их документального описания.
• 🛠️ Управление рисками носит формальный характер или полностью отсутствует.
• 🤷♂️ Персонал не готов грамотно ответить на вопросы аудиторов и инспекторов.
• 🗂️ Несогласованность действий внутри компании и отсутствие чёткой ответственности.
🔍 Готовы ли вы пройти проверку Росздравнадзора и сертификацию ГОСТ ISO 13485 без проблем?
Мы предлагаем комплексную поддержку:
✅ Внутренний аудит и устранение слабых мест до проверки.
✅ Подготовку всей документации с учетом требований ГОСТ ISO 13485 и Росздравнадзора.
✅ Обучение и подготовку сотрудников к вопросам аудиторов.
✅ Сопровождение и консультации на всех этапах сертификации и проверок.
Не ждите несоответствий — доверьтесь экспертам и будьте уверены в результате с первой попытки.
📞 Свяжитесь с нами уже сейчас и получите бесплатную экспертную консультацию по вашей ситуации!
Ваш успех и спокойствие — наша работа. 🚀
Наши контакты:
Сайт: https://qasm.ru/iso13485
8 (989) 048-29-10
https://t.me/QualityAssistSM
❗ Самые распространённые ошибки, которые ведут к критическим последствиям:
• 📑 Документы не отражают реальность — расхождение процессов и их документального описания.
• 🛠️ Управление рисками носит формальный характер или полностью отсутствует.
• 🤷♂️ Персонал не готов грамотно ответить на вопросы аудиторов и инспекторов.
• 🗂️ Несогласованность действий внутри компании и отсутствие чёткой ответственности.
🔍 Готовы ли вы пройти проверку Росздравнадзора и сертификацию ГОСТ ISO 13485 без проблем?
Мы предлагаем комплексную поддержку:
✅ Внутренний аудит и устранение слабых мест до проверки.
✅ Подготовку всей документации с учетом требований ГОСТ ISO 13485 и Росздравнадзора.
✅ Обучение и подготовку сотрудников к вопросам аудиторов.
✅ Сопровождение и консультации на всех этапах сертификации и проверок.
Не ждите несоответствий — доверьтесь экспертам и будьте уверены в результате с первой попытки.
📞 Свяжитесь с нами уже сейчас и получите бесплатную экспертную консультацию по вашей ситуации!
Ваш успех и спокойствие — наша работа. 🚀
Наши контакты:
Сайт: https://qasm.ru/iso13485
8 (989) 048-29-10
https://t.me/QualityAssistSM