📌 Как проходит сертификационный аудит ГОСТ ISO 13485 — шаг за шагом
Сертификация системы менеджмента качества (СМК) по ГОСТ ISO 13485 — это важный и ответственный процесс. Рассказываем поэтапно, как всё происходит 👇
🔹 1. Подача заявки
Заявитель направляет заявку в орган по сертификации на официальном бланке.
📍Важно: правильно указать область распространения СМК!
🔹 2. Анализ заявки
ОС регистрирует, рассматривает и письменно уведомляет о принятии или отклонении заявки.
✅ При положительном решении — направляется договор.
🔹 3. Первый этап аудита (анализ документов)
Проверяется, соответствует ли документация требованиям стандарта.
📄 На этом этапе формируется заключение с замечаниями или разрешением на переход ко второму этапу.
🔹 4. Второй этап аудита (аудит на месте)
Проходит в вашей организации. Оценивается фактическое внедрение СМК.
Этап включает:
1️⃣ Вводное совещание
2️⃣ Проверка процессов, интервью, работа с записями и оборудованием
3️⃣ Заключительное совещание с разбором результатов и рекомендациями
🔹 5. Завершение и выдача сертификата
📃 При положительном результате вы получаете сертификат соответствия ГОСТ ISO 13485.
🔍 Важно помнить:
⚙️ Аудит — это не только документы, но и реальная работа системы
💡 Подготовленный персонал и процессы — залог успешного прохождения
🛠️ Главное — доказательства практической реализации всех требований
🤝 Мы сопровождаем клиентов на всех этапах:
📌 Подготовка документов
📌 Настройка процессов
📌 Поддержка во время аудита
🎁 Акция до 30 июня 2025 года:
−10% на заключение договора!
Наши контакты:
Сайт: https://qasm.ru
8 (989) 048-29-10
https://t.me/QualityAssistSM
Сертификация системы менеджмента качества (СМК) по ГОСТ ISO 13485 — это важный и ответственный процесс. Рассказываем поэтапно, как всё происходит 👇
🔹 1. Подача заявки
Заявитель направляет заявку в орган по сертификации на официальном бланке.
📍Важно: правильно указать область распространения СМК!
🔹 2. Анализ заявки
ОС регистрирует, рассматривает и письменно уведомляет о принятии или отклонении заявки.
✅ При положительном решении — направляется договор.
🔹 3. Первый этап аудита (анализ документов)
Проверяется, соответствует ли документация требованиям стандарта.
📄 На этом этапе формируется заключение с замечаниями или разрешением на переход ко второму этапу.
🔹 4. Второй этап аудита (аудит на месте)
Проходит в вашей организации. Оценивается фактическое внедрение СМК.
Этап включает:
1️⃣ Вводное совещание
2️⃣ Проверка процессов, интервью, работа с записями и оборудованием
3️⃣ Заключительное совещание с разбором результатов и рекомендациями
🔹 5. Завершение и выдача сертификата
📃 При положительном результате вы получаете сертификат соответствия ГОСТ ISO 13485.
🔍 Важно помнить:
⚙️ Аудит — это не только документы, но и реальная работа системы
💡 Подготовленный персонал и процессы — залог успешного прохождения
🛠️ Главное — доказательства практической реализации всех требований
🤝 Мы сопровождаем клиентов на всех этапах:
📌 Подготовка документов
📌 Настройка процессов
📌 Поддержка во время аудита
🎁 Акция до 30 июня 2025 года:
−10% на заключение договора!
Наши контакты:
Сайт: https://qasm.ru
8 (989) 048-29-10
https://t.me/QualityAssistSM