❓ Частые несоответствия на аудитах. Типичные ошибки при проверке: вопросы и ответы
🔹 Вопрос: Какие самые распространённые ошибки компании допускают на аудите ГОСТ Р ISO 13485, ГОСТ Р ИСО 9001,ХАССП?
💬 Ответ: Основные ошибки: отсутствие актуализированной документации 📄, неполное выполнение процедур ⚙️ и неготовность сотрудников дать чёткие ответы на вопросы аудиторов .
Также часто встречаются несоответствия:
❌ не обоснованные исключения пунктов стандарта
❌ не измеримые цели в области качества 🎯
❌ отсутствие учёта рисков и возможностей ⚠️
❌ нет данных о результативности действий по рискам
❌ отсутствует документированная политика в области качества и менеджмента рисков
❌ отсутствует повторная оценка поставщиков 🤝
🔹 Вопрос: Почему важно постоянно обновлять документы?
💬 Ответ: Документация — это «память» системы менеджмента качества 🧠. Проверка актуальности требований важна: меняются нормативы 📑, структура компании 🏢, процессы. Если не проверять документы, это приведёт к несоответствиям на аудите и сведёт СМК к «формальному наличию документов на полочке» 📂.
🔹 Вопрос: Что делать, если сотрудники не понимают требований стандарта?
💬 Ответ: Важно выбрать обучение 🎓 с практическими примерами по вашей специфике. Лучше, если консультант приедет к вам и проведёт очное занятие — так обратная связь и понимание материала будут выше 👍.
🔹 Вопрос: Как избежать ошибок в контроле критических точек (например, в ХАССП)?
💬 Ответ: Внедрить чёткие процедуры мониторинга 👀, вести записи ✍️ и корректировать отклонения вовремя.
🔹 Вопрос: Как подготовиться к неожиданным вопросам аудитора?
💬 Ответ: Проводите регулярные внутренние аудиты 🔍 и тренировки с командой 🤝 — это поможет снизить стресс в день проверки.
✅ Готовность к аудиту — это постоянная работа над процессами и документацией!
🛠 Основные этапы нашей работы:
🔸 Экспертный анализ состояния системы управления
🔸 Оценка деятельности организации на соответствие требованиям стандарта
🔸 Обучение руководства и сотрудников
🔸 Разработка и внедрение документированных процедур
🔸 Обучение для внутренних аудиторов
🔸 Подготовка к сертификации
💬 Хотите узнать, как результативно внедрить требования стандарта и избежать несоответствий при сертификации?
📲 Напишите нам прямо сейчас и получите консультацию!
Сайт: https://qasm.ru/iso13485
8 (989) 048-29-10
https://t.me/QualityAssistSM
wa.me89890482910
🔹 Вопрос: Какие самые распространённые ошибки компании допускают на аудите ГОСТ Р ISO 13485, ГОСТ Р ИСО 9001,ХАССП?
💬 Ответ: Основные ошибки: отсутствие актуализированной документации 📄, неполное выполнение процедур ⚙️ и неготовность сотрудников дать чёткие ответы на вопросы аудиторов .
Также часто встречаются несоответствия:
❌ не обоснованные исключения пунктов стандарта
❌ не измеримые цели в области качества 🎯
❌ отсутствие учёта рисков и возможностей ⚠️
❌ нет данных о результативности действий по рискам
❌ отсутствует документированная политика в области качества и менеджмента рисков
❌ отсутствует повторная оценка поставщиков 🤝
🔹 Вопрос: Почему важно постоянно обновлять документы?
💬 Ответ: Документация — это «память» системы менеджмента качества 🧠. Проверка актуальности требований важна: меняются нормативы 📑, структура компании 🏢, процессы. Если не проверять документы, это приведёт к несоответствиям на аудите и сведёт СМК к «формальному наличию документов на полочке» 📂.
🔹 Вопрос: Что делать, если сотрудники не понимают требований стандарта?
💬 Ответ: Важно выбрать обучение 🎓 с практическими примерами по вашей специфике. Лучше, если консультант приедет к вам и проведёт очное занятие — так обратная связь и понимание материала будут выше 👍.
🔹 Вопрос: Как избежать ошибок в контроле критических точек (например, в ХАССП)?
💬 Ответ: Внедрить чёткие процедуры мониторинга 👀, вести записи ✍️ и корректировать отклонения вовремя.
🔹 Вопрос: Как подготовиться к неожиданным вопросам аудитора?
💬 Ответ: Проводите регулярные внутренние аудиты 🔍 и тренировки с командой 🤝 — это поможет снизить стресс в день проверки.
✅ Готовность к аудиту — это постоянная работа над процессами и документацией!
🛠 Основные этапы нашей работы:
🔸 Экспертный анализ состояния системы управления
🔸 Оценка деятельности организации на соответствие требованиям стандарта
🔸 Обучение руководства и сотрудников
🔸 Разработка и внедрение документированных процедур
🔸 Обучение для внутренних аудиторов
🔸 Подготовка к сертификации
💬 Хотите узнать, как результативно внедрить требования стандарта и избежать несоответствий при сертификации?
📲 Напишите нам прямо сейчас и получите консультацию!
Сайт: https://qasm.ru/iso13485
8 (989) 048-29-10
https://t.me/QualityAssistSM
wa.me89890482910