🧩 Аутсорсинг СМК по ГОСТ ISO 13485-2017: как передать всю рутину по качеству в надёжные руки?
Разработка, внедрение и поддержка системы менеджмента качества (СМК) по ГОСТ ISO 13485-2017 / ISO 13485:2016 — дело небыстрое и требует глубоких знаний и системности.
А что, если в штате нет специалиста по качеству, а задач становится всё больше?
🔔 Ответ — аутсорсинг СМК. Это разумная альтернатива найму и обучению отдельного сотрудника.
🔑 Почему аутсорсинг — это выгодно?
💡 Экспертная команда вместо одного специалиста
Вместо того чтобы искать "идеального" кандидата, вы работаете с целой командой экспертов, знающих все тонкости ГОСТ ISO 13485 и специфики отрасли.
💼 Нет затрат на найм и обучение
Мы берём на себя всю рутину по созданию и поддержанию СМК. Вы экономите время и ресурсы — и уверенно идёте к сертификации и проверкам без стресса.
🛠 Поддержка и сопровождение 24/7
Актуализация документов, контроль изменений, корректировка записей, анализ соответствия — мы рядом на всех этапах, от разработки до внешнего аудита.
📈 Масштабируемость и гибкость
Растёте? Меняется объём задач? Не нужно расширять штат — мы подстроимся под ваши потребности. Всё просто и прозрачно.
📊 Как мы работаем?
🔍 1. Диагностика вашей системы
— Анализ процессов, документации и текущей практики
— Оценка рисков и точек роста
— Подготовка персонализированного плана внедрения и оптимизации СМК
📄 2. Полное ведение документации
— Разработка, внедрение и контроль всех процедур
— Настройка документооборота и соответствия ГОСТ ISO 13485
— Подготовка к инспекциям и регистрации медизделий
📋 3. Внутренние аудиты
— Составление программы аудитов
— Проведение проверок и составление отчётов
— Корректирующие действия и улучшения
🤝 4. Поддержка на внешних аудитах
— Сопровождение на всех этапах
— Устранение несоответствий
— Уверенное прохождение проверок без штрафов и "сюрпризов"
🌟 Что вы получаете:
✅ Экономию бюджета — без затрат на найм, обучение и удержание персонала
✅ Освобождение времени — мы берём на себя всю бумажную и организационную работу
✅ Уверенность в результате — соответствие ГОСТ ISO 13485 и готовность к проверкам
✅ Гибкость — работаем в любом формате: онлайн/офлайн, по вашей специфике
📦 Доступные тарифы:
🚀 Передайте СМК под контроль экспертов — сосредоточьтесь на развитии, а не бумажной рутине!
📩 Напишите нам — и мы расскажем, как аутсорсинг СМК может трансформировать ваш бизнес.
#ISO13485 #ГОСТISO13485 #СМК #аутсорсингкачества #медизделия #регистрацияизделий #аудитСМК #менеджменткачества #сертификацияISO #аутсорсингСМК
Разработка, внедрение и поддержка системы менеджмента качества (СМК) по ГОСТ ISO 13485-2017 / ISO 13485:2016 — дело небыстрое и требует глубоких знаний и системности.
А что, если в штате нет специалиста по качеству, а задач становится всё больше?
🔔 Ответ — аутсорсинг СМК. Это разумная альтернатива найму и обучению отдельного сотрудника.
🔑 Почему аутсорсинг — это выгодно?
💡 Экспертная команда вместо одного специалиста
Вместо того чтобы искать "идеального" кандидата, вы работаете с целой командой экспертов, знающих все тонкости ГОСТ ISO 13485 и специфики отрасли.
💼 Нет затрат на найм и обучение
Мы берём на себя всю рутину по созданию и поддержанию СМК. Вы экономите время и ресурсы — и уверенно идёте к сертификации и проверкам без стресса.
🛠 Поддержка и сопровождение 24/7
Актуализация документов, контроль изменений, корректировка записей, анализ соответствия — мы рядом на всех этапах, от разработки до внешнего аудита.
📈 Масштабируемость и гибкость
Растёте? Меняется объём задач? Не нужно расширять штат — мы подстроимся под ваши потребности. Всё просто и прозрачно.
📊 Как мы работаем?
🔍 1. Диагностика вашей системы
— Анализ процессов, документации и текущей практики
— Оценка рисков и точек роста
— Подготовка персонализированного плана внедрения и оптимизации СМК
📄 2. Полное ведение документации
— Разработка, внедрение и контроль всех процедур
— Настройка документооборота и соответствия ГОСТ ISO 13485
— Подготовка к инспекциям и регистрации медизделий
📋 3. Внутренние аудиты
— Составление программы аудитов
— Проведение проверок и составление отчётов
— Корректирующие действия и улучшения
🤝 4. Поддержка на внешних аудитах
— Сопровождение на всех этапах
— Устранение несоответствий
— Уверенное прохождение проверок без штрафов и "сюрпризов"
🌟 Что вы получаете:
✅ Экономию бюджета — без затрат на найм, обучение и удержание персонала
✅ Освобождение времени — мы берём на себя всю бумажную и организационную работу
✅ Уверенность в результате — соответствие ГОСТ ISO 13485 и готовность к проверкам
✅ Гибкость — работаем в любом формате: онлайн/офлайн, по вашей специфике
📦 Доступные тарифы:
- Ежемесячная поддержка — для тех, кто хочет постоянный контроль
- Квартальное сопровождение — для регулярного обновления и аудитов
- Годовая отчётность — если нужно "под ключ" раз в год
🚀 Передайте СМК под контроль экспертов — сосредоточьтесь на развитии, а не бумажной рутине!
📩 Напишите нам — и мы расскажем, как аутсорсинг СМК может трансформировать ваш бизнес.
#ISO13485 #ГОСТISO13485 #СМК #аутсорсингкачества #медизделия #регистрацияизделий #аудитСМК #менеджменткачества #сертификацияISO #аутсорсингСМК
Подробнее на нашем сайте: https://qasm.ru/iso13485