Оставить сообщение
Telegram
WhatsApp
Phone
Благодарим за обращение, в ближайшее время мы ответим.
Свяжитесь с нами — через Telegram, WhatsApp или по телефону
Подготовка к аудитам и инспекциям

Приняты методические рекомендации по регистрации медицинских изделий в ЕАЭС

На заседании 23.12.2024 г. Коллегия Евразийской экономической комиссии приняла Методические рекомендации по содержанию и структуре документов регистрационного досье медицинского изделия и проведению экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинского изделия в целях его регистрации.
Методические рекомендации разработаны взамен принятых Комиссией в 2019 году Методических рекомендаций по проведению экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий в целях их регистрации в рамках ЕАЭС и Методических рекомендаций по содержанию и структуре документов регистрационного досье медицинского изделия.
Источник: https://eec.eaeunion.org/news/prinyaty-rekomendatsii-po-registratsii-meditsinskikh-izdeliy-v-eaes-/

ISO 13485 / Медицинские изделия