Кейс: Успешная подготовка к прохождению процедуры сертификации на соответствие требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485
Исходные данные:
Организация — производитель средств для орошения и промывания полости носа. Перед организацией стояла задача успешного прохождения сертификационного аудита и получение сертификата соответствия требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017
Задачи проекта:
Решения и действия:
✔️Провели дистанционный анализ действующей системы и существующей документации, ознакомились со спецификой работы и структурой организации, как взаимодействую процессы;
✔️ Определили область распространения СМК и перечень необходимой документации, количество основных процессов, ответственных;
✔️Разработали документированные процедуры, а также формы отчетных записей;
✔️Провели семинар для сотрудников по требованиям стандарта, а также проведению внутренних аудитов;
✔️Совместно проведи внутренний аудит в нескольких подразделениях, заполнили все необходимые отчетные записи;
✔️ Обеспечили сопровождение во время проверок, оперативно решая возникающие вопросы.
Результаты:
✅ Внедренная СМК под специфику организации;
✅ Своевременные рекомендации и поддержка на всех этапах подготовки и проверки.
✅ Успешное прохождение сертификационного аудита
Вывод:
Профессиональная подготовка и сопровождение — ключ к успешному прохождению проверок.
📩 Закажите консультацию — поможем подготовиться и пройти аудиты без рисков.
Акция: скидка 10% на заключение договора до 30 июня 2025 г. !
Сайт: https://qasm.ru/iso13485
8 (989) 048-29-10
https://t.me/QualityAssistSM
Исходные данные:
Организация — производитель средств для орошения и промывания полости носа. Перед организацией стояла задача успешного прохождения сертификационного аудита и получение сертификата соответствия требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017
Задачи проекта:
- Разработка и внедрение документированных процедур СМК, с учётом специфики деятельности
- Подготовка производственной площадки к проверке
- Помощь в заполнение необходимых отчетных записей
- Проведение семинаров для сотрудников организации
- Полное сопровождение на этапах проверок
Решения и действия:
✔️Провели дистанционный анализ действующей системы и существующей документации, ознакомились со спецификой работы и структурой организации, как взаимодействую процессы;
✔️ Определили область распространения СМК и перечень необходимой документации, количество основных процессов, ответственных;
✔️Разработали документированные процедуры, а также формы отчетных записей;
✔️Провели семинар для сотрудников по требованиям стандарта, а также проведению внутренних аудитов;
✔️Совместно проведи внутренний аудит в нескольких подразделениях, заполнили все необходимые отчетные записи;
✔️ Обеспечили сопровождение во время проверок, оперативно решая возникающие вопросы.
Результаты:
✅ Внедренная СМК под специфику организации;
✅ Своевременные рекомендации и поддержка на всех этапах подготовки и проверки.
✅ Успешное прохождение сертификационного аудита
Вывод:
Профессиональная подготовка и сопровождение — ключ к успешному прохождению проверок.
📩 Закажите консультацию — поможем подготовиться и пройти аудиты без рисков.
Акция: скидка 10% на заключение договора до 30 июня 2025 г. !
Сайт: https://qasm.ru/iso13485
8 (989) 048-29-10
https://t.me/QualityAssistSM