Предлагаем профессиональное сопровождение (аутсорсинг) системы менеджмента качества (СМК) в соответствии с ГОСТ ISO 13485‑2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества.

Предлагаем профессиональное сопровождение (аутсорсинг) системы менеджмента качества (СМК) в соответствии с ГОСТ ISO 13485‑2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования».

Для кого актуально?
Для организаций, разрабатывающих, производящих и обслуживающих медицинские изделия:
- не имеющих достаточного опыта (времени) в поддержании и ведении СМК;
- желающих оптимизировать затраты на СМК;
- стремящихся к постоянному улучшению качества.

Что включает сопровождение?
-экспертную поддержку от консультантов (ежеквартальный контроль);
-экономию ресурсов за счет отсутствия необходимости содержать внутренний отдел;
-поддержка ваших сотрудников;
-гарантированное соответствие требованиям стандарта.

Результат для вашей организации
-стабильная работа СМК в рамках регуляторных требований;
-успешное прохождение внешних аудитов и инспекций;
-регулярные внутренние аудиты, оформление соответствующих записей;
-мониторинг результативности процессов;
-разработка целей в области качества;
-разработка отчетов об анализе СМК;
-контроль за актуальностью документированной информации СМК.

Готовы помочь вам выстроить и поддерживать результативную СМК по ISO 13485. Свяжитесь для консультации любым удобным способом!

Сайт: qasm.ru
Телеграм: t.me/QualityAss...
Телефон: 8 (989) 048-29-10
Почта: qualityassistssm@mail.ru