Оставьте заявку — мы свяжемся с вами в ближайшее время
Мы подбираем решения не по шаблону, а по задачам. Свяжемся, зададим пару уточняющих вопросов и подскажем подходящий формат.
ISO 13485- аутсорсинг СМК
и сопровождение
Мы оказываем услуги по поддержанию и актуализации системы менеджмента качества (СМК) в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 13485-2017. Берём на себя подготовку к проверкам и инспекциям, чтобы ваша система работала стабильно и без лишних затрат на персонал. Подходит для компаний, которым нужно регулярное сопровождение СМК без расширения штата.
Подготовка к проверкам и инспекциям Росздравнадзора
Снижение нагрузки на персонал за счёт аутсорсинга
Поддержка и актуализация СМК ISO 13485 в соответствии с ГОСТ 13485-2017
Проведение внутренних аудитов и помощь в устранении несоответствий
Оставьте заявку — мы свяжемся с вами в ближайшее время
Мы подбираем решения не по шаблону, а по задачам. Свяжемся, зададим пару уточняющих вопросов и подскажем подходящий формат.
Что входит в сопровождение СМК ISO 13485:
описание услуги
Мы сопровождаем систему менеджмента качества по ГОСТ ISO 13485-2017 на всех этапах её функционирования. Сопровождение включает регулярные проверки, актуализацию документации и поддержку процессов, чтобы ваша СМК всегда оставалась соответствующей требованиям стандарта и готовой к инспекциям Росздравнадзора.
Результат сопровождения:
Вы получаете «живую» и работающую систему менеджмента качества, которая
соответствует требованиям ГОСТ ISO 13485-2017 и не перегружает ваших сотрудников.
Формат, периодичность и стоимость обсуждаются индивидуально.
Полезные статьи об ISO 13485
Другие услуги по ISO 13485:
Подготовка к инспекции ISO 13485
Помогаем производителям и поставщикам медизделий подготовиться к инспекциям по ГОСТ ISO 13485-2017. Проверяем документы, устраняем несоответствия и сопровождаем на проверках Росздравнадзора.
Диагностика текущей системы управления ГОСТ ISO 13485
Проводим аудит процессов компании и документации на соответствие ГОСТ ISO 13485-2017. Выявляем несоответствия и формируем план внедрения СМК для успешной сертификации и инспекции Росздравнадзора.
Обучение персонала
ГОСТ ISO 13485
Проводим обучение руководителей и сотрудников требованиям стандарта ISO 13485. Помогаем сформировать общее понимание СМК и вовлечённость команды.
Разработка документации СМК ISO 13485
Создаём полный пакет документов системы менеджмента качества (СМК) в соответствии с ГОСТ ISO 13485-2017. Упрощаем подготовку к сертификации и проверкам Росздравнадзора.
Внутренний аудит
ISO 13485
Проводим внутренний аудит СМК по ГОСТ ISO 13485-2017, выявляем несоответствия и готовим компанию к сертификационному аудиту и инспекциям Росздравнадзора.
Подготовка внутренних аудиторов ГОСТ ISO 13485
Обучаем специалистов проведению внутренних аудитов СМК по ГОСТ ISO 13485-2017. Формируем в компании устойчивую систему контроля и постоянного улучшения качества.
Сопровождение и аутсорсинг СМК ISO 13485
Поддерживаем и актуализируем систему менеджмента качества по ГОСТ ISO 13485-2017. Готовим к инспекциям , сертификации и обеспечиваем стабильную работу СМК без расширения штата.
Обновление документации СМК ISO 13485
Актуализируем документацию системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485-2017. Обеспечиваем корректность, актуальность и готовность к проверкам.