Оставьте заявку — мы свяжемся с вами в ближайшее время
Мы подбираем решения не по шаблону, а по задачам. Свяжемся, зададим пару уточняющих вопросов и подскажем подходящий формат.
ISO 13485: обучение персонала требованиям стандарта
Семинар «ГОСТ ISO 13485-2017. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества» помогает руководителям и сотрудникам быстро освоить требования стандарта и применять их в реальной работе.
Ответы на вопросы и живые кейсы
Каждому участнику — именное свидетельство и месяц бесплатной консультационной поддержки.
Разбор требований стандарта ISO 13485:2016 (ГОСТ ISO 13485-2017)
Примеры из практики и адаптация к вашей компании
Оставьте заявку — мы свяжемся с вами в ближайшее время
Мы подбираем решения не по шаблону, а по задачам. Свяжемся, зададим пару уточняющих вопросов и подскажем подходящий формат.
Что включает в себя обучение по ISO 13485:
описание услуги
- «ГОСТ ISO 13485-2017 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования»Цель семинара:
Дать сотрудникам ясное понимание, как устроена СМК по ISO 13485 и что нужно для её эффективного внедрения. - Программа семинара:
что вы разберёте за 2 - 3 дня1 день:Оставить заявку- Основные требования стандарта ISO 13485:2016 (ГОСТ ISO 13485-2017)
- Роль руководства и распределение ответственности
- Документирование процессов и управление записями
- Управление рисками и контроль качества продукции
- Управление несоответствиями и корректирующие действия
- Внутренние аудиты: цели, методы и инструменты
- Подготовка к сертификации и инспекциям Росздравнадзора
- Разбор практических кейсов из вашей компании
- Планирование и проведение внутренних аудитов
- Практикум по оценке процессов и подготовке отчётов
Что получает участник
после семинара:
итог
-
Именное свидетельство участника
Подтверждение пройденного обучения
по требованиям ГОСТ ISO 13485-2017. -
1 месяц консультационной поддержки
Возможность обратиться к эксперту с вопросами
по внедрению и работе СМК ISO 13485 именно в вашей организации.
Форматы обучения:
— Очный семинар на вашей территории
— Онлайн-формат (дистанционно)
Длительность:
— 2 дня (основной курс);
— 3 дня (если дополнительно изучаем планирование и проведение внутренних аудитов).
Стоимость:
Рассчитывается индивидуально — зависит от формата и количества участников
Полезные статьи об ISO 13485
Другие услуги по ISO 13485:
Подготовка к инспекции ISO 13485
Помогаем производителям и поставщикам медизделий подготовиться к инспекциям по ГОСТ ISO 13485-2017. Проверяем документы, устраняем несоответствия и сопровождаем на проверках Росздравнадзора.
Диагностика текущей системы управления ГОСТ ISO 13485
Проводим аудит процессов компании и документации на соответствие ГОСТ ISO 13485-2017. Выявляем несоответствия и формируем план внедрения СМК для успешной сертификации и инспекции Росздравнадзора.
Обучение персонала
ГОСТ ISO 13485
Проводим обучение руководителей и сотрудников требованиям стандарта ISO 13485. Помогаем сформировать общее понимание СМК и вовлечённость команды.
Разработка документации СМК ISO 13485
Создаём полный пакет документов системы менеджмента качества (СМК) в соответствии с ГОСТ ISO 13485-2017. Упрощаем подготовку к сертификации и проверкам Росздравнадзора.
Внутренний аудит
ISO 13485
Проводим внутренний аудит СМК по ГОСТ ISO 13485-2017, выявляем несоответствия и готовим компанию к сертификационному аудиту и инспекциям Росздравнадзора.
Подготовка внутренних аудиторов ГОСТ ISO 13485
Обучаем специалистов проведению внутренних аудитов СМК по ГОСТ ISO 13485-2017. Формируем в компании устойчивую систему контроля и постоянного улучшения качества.
Сопровождение и аутсорсинг СМК ISO 13485
Поддерживаем и актуализируем систему менеджмента качества по ГОСТ ISO 13485-2017. Готовим к инспекциям , сертификации и обеспечиваем стабильную работу СМК без расширения штата.
Обновление документации СМК ISO 13485
Актуализируем документацию системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485-2017. Обеспечиваем корректность, актуальность и готовность к проверкам.