Оставьте заявку — мы свяжемся с вами в ближайшее время
Мы подбираем решения не по шаблону, а по задачам. Свяжемся, зададим пару уточняющих вопросов и подскажем подходящий формат.
ISO 13485 - обучение и подготовка внутренних аудиторов СМК
Готовим специалистов к проведению внутренних аудитов по ГОСТ ISO 13485-2017. Обучение построено на практических кейсах и помогает вашей команде уверенно планировать, проводить и документировать аудиты для успешного прохождения проверок.
Планирование и проведение внутренних аудитов СМК ISO 13485
Именное свидетельство каждому участнику по итогам обучения
Практика на реальных примерах вместо сухой теории
Отработка навыков выявления и регистрации несоответствий
Оставьте заявку — мы свяжемся с вами в ближайшее время
Мы подбираем решения не по шаблону, а по задачам. Свяжемся, зададим пару уточняющих вопросов и подскажем подходящий формат.
Что вас ждёт на обучении внутренних аудиторов ISO 13485:
описание услуги
Программа подготовки внутренних аудиторов по ISO 13485 строится вокруг практики и реальных кейсов. Участники учатся планировать и проводить внутренние аудиты СМК, выявлять и регистрировать несоответствия, оформлять отчёты и правильно вести документацию. Важная часть обучения — практические задания, которые моделируют реальные ситуации в компаниях-производителях медицинских изделий.
Форматы проведения:
Онлайн
На вашей территории
Только обучающие материалы для самостоятельного изучения
Длительность:
1 день
Стоимость — рассчитывается индивидуально в зависимости от формата и количества участников.
Полезные статьи об ISO 13485
Другие услуги по ISO 13485:
Подготовка к инспекции ISO 13485
Помогаем производителям и поставщикам медизделий подготовиться к инспекциям по ГОСТ ISO 13485-2017. Проверяем документы, устраняем несоответствия и сопровождаем на проверках Росздравнадзора.
Диагностика текущей системы управления ГОСТ ISO 13485
Проводим аудит процессов компании и документации на соответствие ГОСТ ISO 13485-2017. Выявляем несоответствия и формируем план внедрения СМК для успешной сертификации и инспекции Росздравнадзора.
Обучение персонала
ГОСТ ISO 13485
Проводим обучение руководителей и сотрудников требованиям стандарта ISO 13485. Помогаем сформировать общее понимание СМК и вовлечённость команды.
Разработка документации СМК ISO 13485
Создаём полный пакет документов системы менеджмента качества (СМК) в соответствии с ГОСТ ISO 13485-2017. Упрощаем подготовку к сертификации и проверкам Росздравнадзора.
Внутренний аудит
ISO 13485
Проводим внутренний аудит СМК по ГОСТ ISO 13485-2017, выявляем несоответствия и готовим компанию к сертификационному аудиту и инспекциям Росздравнадзора.
Подготовка внутренних аудиторов ГОСТ ISO 13485
Обучаем специалистов проведению внутренних аудитов СМК по ГОСТ ISO 13485-2017. Формируем в компании устойчивую систему контроля и постоянного улучшения качества.
Сопровождение и аутсорсинг СМК ISO 13485
Поддерживаем и актуализируем систему менеджмента качества по ГОСТ ISO 13485-2017. Готовим к инспекциям , сертификации и обеспечиваем стабильную работу СМК без расширения штата.
Обновление документации СМК ISO 13485
Актуализируем документацию системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485-2017. Обеспечиваем корректность, актуальность и готовность к проверкам.